Roche Aktie: NICE lehnt Itovebi im NHS ab
Roche meldet am 22. Oktober Quartalsumsätze; zuvor erhielt Enspryng die US-Zulassung, während NICE Itovebi ablehnte.
Kurz zusammengefasst
- Enspryng erhält FDA-Genehmigung in den USA
- NICE empfiehlt Itovebi nicht für NHS-Routineeinsatz
- FDA prüft Vamikibart-Antrag bis Juli 2027
- Roche vereinbart weltweite ALK7-Wirkstofflizenz
Der Basler Pharmakonzern Roche steuert auf einen wichtigen Zwischenbericht zu. Am 22. Oktober wird das Unternehmen vor der Eröffnung der Schweizer Börse seine Umsatzzahlen für das dritte Quartal 2026 vorlegen und im Rahmen einer Präsentation erläutern. Die Geschäftszahlen treffen auf eine ereignisreiche Phase in der Medikamentenentwicklung, in der Zulassungserfolge und behördliche Hürden eng beieinanderliegen.
Regulatorische Bewegung in den USA und Großbritannien
Zuletzt verzeichnete Roche auf dem US-Markt einen behördlichen Erfolg. Die US-Arzneimittelbehörde FDA erteilte am Freitag die Genehmigung für Enspryng (Satralizumab) zur Behandlung erwachsener Patienten mit einer Schilddrüsen-Augenerkrankung. Nach Angaben von Roche handelt es sich dabei um die erste und bisher einzige subkutane Behandlungsoption für diese Erkrankung, die Patienten selbst zu Hause verabreichen können.
Einen Dämpfer gab es hingegen im britischen Markt. Die britische Erstattungsbehörde NICE sprach sich gegen eine routinemäßige Nutzung von Itovebi im staatlichen Gesundheitsdienst NHS bei einer bestimmten Form von fortgeschrittenem Brustkrebs aus. Die Behörde begründete diese ablehnende Empfehlung mit einer fehlenden Kosteneffektivität der untersuchten Kombinationstherapie.
Pipeline-Fortschritte von der Augenheilkunde bis zur Stoffwechselforschung
Neben den aktuellen behördlichen Entscheiden treibt der Konzern weitere klinische Projekte voran. Für den Wirkstoff Vamikibart zur Behandlung des uveitischen Makulaödems legte Roche Einjahresdaten aus den Phase-III-Studien MEERKAT und SANDCAT vor. Die FDA nahm den entsprechenden Zulassungsantrag bereits an und plant, bis Juli 2027 über die Marktreife des Mittels zu entscheiden.
Parallel dazu sicherte sich Roche über eine Kooperation mit Rona Therapeutics den weltweiten Zugriff auf einen experimentellen RNAi-Wirkstoff gegen ALK7. Der Kandidat zielt auf die Behandlung von Adipositas sowie weiteren Stoffwechselerkrankungen ab.
Rona erhält im Rahmen der Exklusivlizenz bis zu USD 100 Millionen an Vorab- und kurzfristigen Meilensteinzahlungen. Bei Erreichen weiterer Entwicklungs-, Zulassungs- und Vermarktungsziele sind Zahlungen von bis zu USD 1,06 Milliarden sowie gestaffelte Lizenzgebühren auf weltweite Nettoumsätze vereinbart.
Anstehender Bericht und Marktlage
Medienberichten zufolge passte das Analysehaus Jefferies am 9. Oktober sein Kursziel für Roche an und hob die Marke von CHF 230 auf CHF 250 an, behielt die Einstufung jedoch auf „Underperform“. Anleger richten ihre Aufmerksamkeit nun auf den 22. Oktober, an dem das Management Aufschluss über die Umsatzentwicklung der verschiedenen Geschäftssparten geben wird.
An der Börse ging die Aktie am Freitag mit einem Schlusskurs von 405,87 Euro aus dem Handel. Damit bewegt sich das Papier rund 1,3 Prozent unter seinem 52-Wochen-Hoch von 411,15 Euro. Der anstehende Zwischenbericht dürfte zeigen, wie sich die jüngsten Verschiebungen im Portfolio auf die mittelfristige Wachstumsdynamik auswirken.
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