Takeda Aktie: Zasocitinib übertrifft Deucravacitinib

Der japanische Pharmakonzern Takeda hat im Rennen um moderne Schuppenflechte-Therapien einen klinischen Erfolg erzielt. Gestern präsentierte das Unternehmen auf dem Kongress der European Academy of Dermatology and Venereology (EADV) neue Daten aus dem Phase-3-Programm LATITUDE für das Prüfpräparat Zasocitinib.

In einer direkten Vergleichsstudie übertraf der Wirkstoff das Konkurrenzmedikament Deucravacitinib bei der Behandlung von Patienten mit mittelschwerer bis schwerer Plaque-Psoriasis deutlich.

Deutlicher Vorsprung im direkten Vergleich

Im Mittelpunkt der Veröffentlichung stand die Studie LATITUDE Atlas mit 606 Teilnehmenden. Die Patienten erhielten entweder täglich 30 Milligramm Zasocitinib oder 6 Milligramm Deucravacitinib.

Nach 16 Behandlungswochen erreichten 36,5 Prozent der Behandelten unter Zasocitinib eine vollständige Abheilung der Hauterscheinungen (PASI 100). Im Vergleichsarm mit Deucravacitinib lag diese Quote bei lediglich 13,9 Prozent.

Auch bei weiteren wesentlichen Parametern zeigte sich eine statistische Überlegenheit. Eine Verbesserung des Hautbildes um mindestens 90 Prozent (PASI 90) wiesen 62,5 Prozent der mit Zasocitinib behandelten Patienten auf, verglichen mit 34,0 Prozent unter Deucravacitinib.

Ein vollständig geklärtes Hautbild nach ärztlicher Beurteilung (sPGA 0) verzeichneten 43,2 Prozent gegenüber 18,5 Prozent. Die signifikanten Unterschiede zeigten sich bereits ab der achten Therapiewoche.

Die Wirksamkeitsdaten deuten darauf hin, dass Takeda mit Zasocitinib ein differenziertes Profil im Markt für orale Psoriasis-Therapien etablieren kann. Eine wirksame Tablettenbehandlung stellt eine wichtige Behandlungsoption für Betroffene dar.

Hohe Ansprechraten über längere Zeiträume

Ergänzt werden die Ergebnisse durch zwei weitere Untersuchungen des Entwicklungsprogramms, LATITUDE PsO 3001 und 3002. Bei jenen Teilnehmern, die nach 24 Wochen ein Ansprechen zeigten, hielten bis zu 93 Prozent die erreichte Hautfreiheit bis zu den Wochen 40 beziehungsweise 52 aufrecht. Zudem berichteten Patienten über eine Linderung des Juckreizes sowie eine verbesserte Lebensqualität ab der zweiten Behandlungswoche.

Hinsichtlich der Verträglichkeit traten nach Angaben des Konzerns keine neuen Sicherheitssignale auf. Zu den am häufigsten beobachteten unerwünschten Ereignissen zählten Infektionen der oberen Atemwege, Entzündungen des Nasen-Rachen-Raums sowie Akne.

Über die Plaque-Psoriasis hinaus treibt Takeda die Entwicklung von Zasocitinib voran. Das Molekül befindet sich in einer Phase-3-Studie zur Psoriasis-Arthritis sowie in Phase-2-Studien für Anwendungsgebiete wie Morbus Crohn, Colitis ulcerosa, Vitiligo und Hidradenitis suppurativa.

Behördliche Prüfungen und Marktreaktion

Die Regulierungsbehörden in den USA und Europa prüfen das Mittel bereits. Die US-amerikanische Food and Drug Administration (FDA) hat den Zulassungsantrag im September im Rahmen eines beschleunigten Prüfverfahrens (Priority Review) angenommen. Eine behördliche Entscheidung in den USA wird für das erste Quartal 2027 erwartet. Auch bei der Europäischen Arzneimittel-Agentur (EMA) liegt das Dossier zur Begutachtung vor.

Am Aktienmarkt zeigten sich die Anleger trotz der positiven Studiendaten zurückhaltend. Im heutigen Handel gab das Papier um 2,6 Prozent auf 31,57 Euro nach. Seit dem Jahresanfang verzeichnet die Aktie dennoch ein Kursplus von 23 Prozent. Der Fokus der Marktteilnehmer richtet sich nun auf die anstehenden Zulassungsentscheidungen der Behörden im kommenden Jahr.