Gesundheit

Die Kanzlei Pomerantz LLP hat eine Untersuchung gegen das Biotechnologie-Unternehmen Sellas Life Sciences eingeleitet. Im Fokus stehen potenzielle Verstöße gegen das Wertpapiergesetz im Zusammenhang mit der klinischen Phase-3-Studie des Wirkstoffkandidaten Galinpepimut-S (GPS). Anleger reagierten auf die Nachricht verunsichert, da die Vorwürfe die Transparenz über den Fortgang der klinischen Entwicklung infrage stellen. Verschwiegene Ergebnisse bei wichtigem Meilenstein Kern der Untersuchung ist…

Novo Nordisk kann in China eine neue Indikation für sein Diabetes- und Abnehmmittel Wegovy erschließen. Die chinesischen Behörden haben den Wirkstoff Semaglutid unter dem Markennamen Wegovy für die Behandlung der metabolisch bedingten Fettleberentzündung MASH zugelassen, wie Reuters heute berichtete. Für den dänischen Pharmakonzern ist das ein regulatorischer Erfolg in einem der größten Gesundheitsmärkte der Welt und eröffnet dem Semaglutid-Franchise ein…

Intuitive Surgical hält an seiner Jahresprognose fest, obwohl sich das Wachstum bei chirurgischen Eingriffen in den USA zuletzt abgekühlt hat. Auf der Wells Fargo 21st Annual Healthcare Conference bekräftigte das Management am Mittwoch die Zielspanne für das globale Prozedurwachstum von 13,5 bis 15,5 Prozent für das Gesamtjahr und erwartet ein Ergebnis nahe der Mitte dieser Spanne. Als Belastungsfaktoren nannte das…

Bayer hat von der US-Arzneimittelbehörde FDA die beschleunigte Zulassung für Hyrnuo (Sevabertinib) erhalten. Das Präparat kommt als Erstlinientherapie für Patienten mit fortgeschrittenem, HER2-mutiertem nicht-kleinzelligem Lungenkrebs zum Einsatz und durchlief zuvor ein Priority-Review-Verfahren sowie eine Breakthrough-Therapy-Einstufung. Die Nachricht reiht sich in eine Serie positiver Pharma-Meldungen ein, die den Konzern seit Wochen begleiten. Für Bayer ist die Zulassung mehr als eine einzelne…

Ausgangslage Ocugen hat den ersten Patienten in der globalen Phase-3-Studie ArMaDa3 dosiert, die das Gentherapie-Kandidaten OCU410 bei geografischer Atrophie infolge trockener altersbedingter Makuladegeneration prüft. Die Studie mit 237 Patienten läuft im Verhältnis 2:1 randomisiert, verabreicht wird eine subretinale Einzeldosis. Der Studienstart stützt sich auf positive Phase-2-Daten: In der ArMaDa-Studie zeigte die mittlere Dosierung nach zwölf Monaten eine 31-prozentige Reduktion des…

Mit dem Beginn einer pharmakokinetischen Großtierstudie hat BioNxt Solutions am Dienstag einen operativen Fortschritt in seinem pharmazeutischen Portfolio erzielt. Das Unternehmen untersucht im Rahmen dieser Testreihe einen proprietären sublingualen Schmelzfilm (ODF), der den Wirkstoff Everolimus enthält. Diese Darreichungsform zielt primär auf Anwendungen im Bereich der Organtransplantation ab. Fortschritte in der klinischen Entwicklung Die aktuelle Studie stellt einen wesentlichen Schritt innerhalb…

Es gibt Unternehmen, die ihre Geschichte über einzelne Studienergebnisse erzählen. Und es gibt Unternehmen, die begreifen, dass in der Gentherapie-Branche das Vertrauen der Investoren mindestens so viel zählt wie der nächste Datenpunkt. Ocugen gehört inzwischen erkennbar zur zweiten Kategorie – und genau das lässt sich an diesem Mittwoch beobachten. Ein unabhängiges Datenüberwachungskomitee hat eine vorab festgelegte Zwischenanalyse der Phase-2/3-Studie zu…

Das biopharmazeutische Unternehmen Revolution Medicines verzeichnet wichtige Fortschritte bei der klinischen Entwicklung seines Hauptkandidaten RASONQUE. Am vergangenen Mittwoch veröffentlichte das renommierte New England Journal of Medicine (NEJM) Daten der Phase 1/2 für den Wirkstoff daraxonrasib zur Behandlung von fortgeschrittenem, vorbehandeltem nicht-kleinzelligem Lungenkrebs. Diese Ergebnisse stützen die Durchführung der laufenden globalen Phase-3-Studie RASolve 301, in der die Wirksamkeit bei Patienten mit…

Der Leverkusener Pharma- und Agrarkonzern Bayer muss sich in seinem Gesundheitsgeschäft auf vorübergehende Einschränkungen bei der Produktverfügbarkeit einstellen. Wie die US-Gesundheitsbehörde FDA mitteilte, arbeiten die Behörden derzeit mit mehreren Herstellern zusammen, um die allgemeine Versorgung mit Estradiol-Pflastern zu stabilisieren. Bayer erklärte in diesem Zusammenhang, dass für eine spezifische Dosierung des Präparats Climara voraussichtlich bis Anfang 2027 mit Engpässen zu rechnen…

Der biopharmazeutische Sektor richtet seinen Blick auf Outlook Therapeutics, während das Unternehmen die finale Phase vor der Markteinführung seines Hauptprodukts einläutet. Nach der im Juli erfolgten Zulassung durch die US-Arzneimittelbehörde FDA bereitet sich das Management auf den kommerziellen Start von Lytenava (bevacizumab-vikg) in den USA vor. Das Präparat ist zur Behandlung der neovaskulären altersbedingten Makuladegeneration (nAMD), auch bekannt als feuchte…

Im Rahmen der strategischen Neuausrichtung der Biogena Group Invest AG rücken im September entscheidende Termine für Anleger näher. Während die operative Verschmelzung mit der Biogena Good Vibes AG vorbereitet wird, steht die Handelsaufnahme der neuen Aktien im Börsensegment „direct market plus“ unmittelbar bevor. Zudem plant das Unternehmen durch den Eintritt in den Apothekenmarkt im kommenden Monat eine deutliche Ausweitung der…

Es gibt Meldungen, die auf den ersten Blick nach Routine klingen, und dann gibt es Zahlen, die eine ganze Debatte neu eröffnen. 40,4 Prozent der Kinder zwischen 6 und unter 12 Jahren, die in einer Phase-3-Studie mit Semaglutid behandelt wurden, galten nach 68 Wochen nicht mehr als adipös. In der Placebogruppe waren es null Prozent. Novo Nordisk vermeldete dieses Ergebnis…