Roche meldet gleich zwei Nachrichten an einem Vormittag — eine aus der Klinik, eine aus dem Verwaltungsrat. Beide zeigen, wie breit der Basler Konzern aufgestellt ist: Forschung und Führung laufen parallel weiter. Sefaxersen besteht Phase-III-Studie Der Wirkstoff sefaxersen hat in einer Phase-III-Studie zur IgA-Nephropathie sein primäres Ziel erreicht. In der IMAGINATION-Studie reduzierte das Medikament die Proteinurie nach 37 Wochen statistisch…
In der klinischen Onkologie markieren belastbare Überlebensdaten den entscheidenden Unterschied zwischen wissenschaftlicher Hoffnung und greifbarem therapeutischem Nutzen. Wenn eine späte klinische Prüfung das mediane Überleben schwer erkrankter Patienten nahezu verdoppelt, horcht die Fachwelt auf. Doch wie schlägt sich eine solche Entwicklung an den Finanzmärkten nieder? Für BioNTech rücken nach mehreren Studienereignissen genau jene klinischen Parameter in den Mittelpunkt, an denen…
Wer die Biotechnologiebranche der vergangenen Jahre verstehen will, muss den Blick auf die schwierige Kunst der Häutung richten. Kaum ein Unternehmen verkörpert diesen Übergang so exemplarisch wie BioNTech: Einst über Nacht durch den ersten mRNA-Impfstoff gegen Covid-19 weltberühmt und finanziell reich ausgestattet, steht das Mainzer Unternehmen mitten in einer weitreichenden Transformation. Wie gelingt einem Pionier der Sprung von der krisengetriebenen…
Der Mainzer Impfpionier steckt mitten in der wohl anspruchsvollsten Transformation der europäischen Biotech-Branche. Jahrelang spülten die Erlöse aus dem Covid-Vakzin Milliardensummen in die Kassen. Nun zeigt sich an den Finanzmärkten die harte Realität der Post-Pandemie-Ära: Das alte Geschäft schrumpft schneller, als neue Krebstherapien kommerziell nachrücken können. Anleger verlangen klinische Belege für die Zukunft des Unternehmens – und bekommen sie, während…
Gestern hob das Analysehaus Guggenheim das Kursziel für die Aktie von Eli Lilly von 1.273 auf 1.284 US-Dollar an und bekräftigte die Kaufempfehlung. Rückenwind für den US-Pharmakonzern kommt aus der Onkologie. Die US-Gesundheitsbehörde FDA erteilte am Freitag die Vollzulassung für ein neues Kombinationsregime gegen fortgeschrittenen Brustkrebs. Die behördliche Freigabe erweitert das Einsatzgebiet von Lillys Wirkstoffen spürbar. Die Therapie richtet sich…
Der dänische Pharmakonzern Novo Nordisk hat im Vorfeld seines anstehenden Kapitalmarkttags mehrere strategische Weichenstellungen gemeldet. Am Donnerstag erhielt das Unternehmen eine positive Empfehlung des Ausschusses für Humanarzneimittel (CHMP) für die EU-Zulassung von FREHEMGO (denecimig). Parallel dazu vereinbarte der Konzern eine Kooperation mit Orbis Medicines ApS, die ein Gesamtvolumen von bis zu 1,4 Milliarden USD erreichen kann. Zulassungsempfehlung und neue Studiendaten…
Das US-Biotechnologieunternehmen Viking Therapeutics treibt sein wichtigstes Entwicklungsprogramm voran. Am Donnerstag gab CEO Brian Lian auf der Morgan Stanley Global Healthcare Conference bekannt, dass der Wirkstoffkandidat VK2735 nach Phase-2-Daten mit einem Gewichtsverlust von rund 15 Prozent in die Phase-3-Prüfung vorgerückt ist. Die beiden entscheidenden Phase-3-Studien namens VANQUISH-1 zur Behandlung von Adipositas sowie VANQUISH-2 bei Adipositas in Kombination mit Typ-2-Diabetes sind…
US-Zulassung für Kerendia erweitert den Nierenmarkt Die US-Arzneimittelbehörde FDA hat das Anwendungsgebiet für das Medikament Kerendia mit dem Wirkstoff Finerenon erweitert. Die Genehmigung umfasst nun die Behandlung von chronischer Nierenerkrankung bei Erwachsenen mit Typ-1-Diabetes zur Senkung der Albuminurie. Für den Leverkusener Konzern kommt dieser Schritt zu einem strategisch bedeutsamen Zeitpunkt. Das Unternehmen arbeitet intensiv daran, die Pharma-Sparte nach den Belastungen…
Novo Nordisk hat am Donnerstag gleich zwei positive Nachrichten zu seinem Hämophilie-Präparat Frehemgo (Denecimig) veröffentlicht. Der Ausschuss für Humanarzneimittel der Europäischen Arzneimittelagentur (CHMP) empfahl die EU-Zulassung des Wirkstoffs für Erwachsene und Kinder mit Hämophilie A. Parallel erschienen Ergebnisse der Phase-3b-Studie FRONTIER5 im Journal of Thrombosis and Haemostasis, die die Verträglichkeit des Mittels bei einem direkten Wechsel von bestehenden Therapien belegen.…
Bayer hat für sein Krebsmedikament Sevabertinib grünes Licht von der US-Gesundheitsbehörde erhalten. Die FDA erteilte dem Wirkstoff, der unter dem Namen Hyrnuo vermarktet wird, eine beschleunigte Zulassung als Erstlinienoption für Erwachsene mit lokal fortgeschrittenem oder metastasiertem, nicht-plattenepithelialem nicht-kleinzelligem Lungenkrebs. Voraussetzung ist eine aktivierende HER2/ERBB2-TKD-Mutation. Für Bayer ist es der jüngste Baustein im Ausbau der Onkologie-Pipeline, mit dem der Konzern seine…
Novo Nordisk kann an diesem Donnerstag gleich zwei positive Nachrichten vermelden. Die EU-Arzneimittelbehörde EMA hat über ihren Ausschuss CHMP grünes Licht für das neue Hämophilie-Präparat Frehemgo gegeben. Parallel dazu sichert sich der dänische Konzern über eine Lizenzpartnerschaft Zugriff auf eine Technologie, die injizierbare Medikamente in Tablettenform verwandeln könnte. Neues Mittel gegen Bluterkrankheit vor EU-Zulassung Der CHMP empfiehlt die Marktzulassung von…
Zwei aktuelle Marktstudien zeichnen ein Bild davon, wohin sich die Labor- und Bilddiagnostik in den kommenden Jahren bewegt — und Siemens Healthineers taucht in beiden als einer der prägenden Akteure auf. Der globale Markt für In-vitro-Diagnostik soll laut einer aktuellen Analyse von 117,39 Milliarden Dollar im laufenden Jahr auf 170,10 Milliarden Dollar bis 2031 wachsen, ein jährliches Plus von 7,7…
