Tonix Pharmaceuticals: Phase 2 für TNX-4800 H1 2027
Tonix Pharmaceuticals bereitet nach erfolgreicher Phase-1-Studie die nächste Teststufe für seinen Borreliose-Antikörper TNX-4800 vor.
Kurz zusammengefasst
- Phase-1-Studie mit 44 Teilnehmern erfolgreich
- Wirkstoff TNX-4800 zeigte gute Verträglichkeit
- Antikörper bis zu zwölf Monate nachweisbar
- FDA-Treffen für drittes Quartal 2026 geplant
Tonix Pharmaceuticals bekämpft Borreliose mit einem neuen Ansatz. Das Unternehmen präsentierte nun klinische Daten für seinen Antikörper-Kandidaten TNX-4800. Dieser richtet sich gegen das Bakterium Borrelia burgdorferi. Tonix setzt dabei auf passive Immunität. In den USA fehlt bisher ein zugelassenes Mittel, um Infektionen vorzubeugen.
Die erste Studienphase mit 44 Teilnehmern verlief erfolgreich. Der Wirkstoff erwies sich als sicher. Nebenwirkungen traten lediglich in leichter bis mäßiger Form auf.
Besonders wichtig für den Schutz: Die Halbwertszeit lag zwischen 62 und 69 Tagen. Der Antikörper blieb bis zu zwölf Monate im Blut nachweisbar. Ein langanhaltender Schutz über die gesamte Zeckensaison wäre damit möglich.
Der Fahrplan zur Zulassung
Tonix plant nun eine groß angelegte Feldstudie. Sie soll adaptiv, randomisiert und placebokontrolliert ablaufen. Das Protokoll sieht ein festes Impfschema vor. Auf eine erste Dosis im Frühjahr folgt eine Auffrischung nach zwei Monaten. Die Studie soll zeigen, ob TNX-4800 Infektionen über sechs Monate verhindert.
Der Weg ist jedoch noch weit. Im dritten Quartal 2026 steht zunächst ein Treffen mit der US-Gesundheitsbehörde FDA an. Die nächste Studienphase soll im ersten Halbjahr 2027 starten.
Marktpotenzial und Patente
Der Bedarf ist groß, da Borreliose-Infektionen stetig zunehmen. Tonix sicherte sich die Rechte an dem Wirkstoff bereits im Jahr 2025 von der UMass Chan Medical School. Ein Patent schützt die Entwicklung bis Januar 2036.
Anleger blicken nun auf den Herbst 2026. Das Feedback der FDA wird über den Zeitplan der klinischen Tests entscheiden. Parallel dazu bereitet das Unternehmen die Produktion des Studienmaterials für Anfang 2027 vor.
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