Unicure Aktie: Die Signifikanz bleibt aus?
RBC reduziert das Kursziel auf 48 Dollar, hält aber an Outperform fest; die Vier-Jahres-Daten erreichten keine statistische Signifikanz.
Kurz zusammengefasst
- RBC senkt Kursziel von 65 auf 48 Dollar
- Outperform-Einstufung bleibt bestehen
- AMT-130-Daten nach 48 Monaten nicht signifikant
- uniQure-Aktie verliert binnen sieben Tagen 39 Prozent
Das Analysehaus RBC Capital hat am Freitag seine fundamentale Einstufung für uniQure überarbeitet und das Kursziel von $65 auf $48 gesenkt. Trotz dieser deutlichen Korrektur nach unten stufen die Experten das Papier weiterhin mit Outperform ein. Die Analysten zogen damit die Konsequenzen aus den veröffentlichten Langzeitdaten zur Gentherapie AMT-130.
Die Beibehaltung der Kaufempfehlung verdeutlicht, dass das Institut dem Biotechnologie-Unternehmen trotz der jüngsten Rückschläge weiterhin Potenzial zutraut. Gleichzeitig trugen die Analysten der gewachsenen Unsicherheit an den Märkten Rechnung, die nach der Veröffentlichung der Studienergebnisse zur Behandlung von Chorea Huntington eingesetzt hatte.
Langzeitdaten verfehlen statistische Signifikanz
Im Mittelpunkt der Neueinschätzung stehen die Daten der klinischen Phase-I/II-Studie für den Produktkandidaten AMT-130. Nach einem Beobachtungszeitraum von 48 Monaten wiesen zwölf Patienten in der Hochdosis-Gruppe eine Verlangsamung des Krankheitsverlaufs um 44 Prozent auf der cUHDRS-Skala auf. Dieser Wert wurde im Vergleich zu einer aktualisierten externen Kontrollgruppe ermittelt.
Das Ergebnis verfehlte mit einem p-Wert von 0,144 jedoch die statistische Signifikanz. Laut einem Bericht der Nachrichtenagentur Reuters verkompliziert dieser Umstand die Aussichten auf eine behördliche Marktzulassung erheblich. Der Befund nach vier Jahren blieb hinter den Erwartungen zurück und steht in deutlichem Kontrast zu den früheren Studienresultaten.
In der vorangegangenen Analyse nach 36 Monaten hatte die Behandlung bei 15 Patienten mit hoher Dosierung noch eine Verlangsamung um 80 Prozent auf der cUHDRS-Skala gezeigt. Bei der Bewertung der funktionellen Gesamtkapazität auf der TFC-Skala war damals eine Verlangsamung von 67 Prozent festgestellt worden. Das Unternehmen stellte zudem klar, dass die Vier-Jahres-Daten nicht in den bereits eingereichten BLA-Zulassungsantrag eingeflossen sind.
Anwaltskanzleien kündigen Prüfungen an
Neben den wissenschaftlichen Fragezeichen belasteten juristische Vorstöße aus den USA die Stimmung. Mehrere Wertpapierkanzleien kündigten an, Untersuchungen im Zusammenhang mit den Veröffentlichungen von uniQure einzuleiten. Bei diesen Initiativen handelt es sich um anwaltliche Bekanntmachungen zur Prüfung von Anlegeransprüchen, nicht um behördliche Ermittlungen oder bereits eingereichte Klagen gegen das Unternehmen.
Spürbarer Rückschlag im Kursverlauf
An den Börsen spiegelte sich die Verunsicherung in deutlichen Kursverlusten wider. Über einen Zeitraum von sieben Tagen büßte die Aktie 39 Prozent an Wert ein. Zum Ende der Handelswoche beendete das Papier den Handel am Freitag bei 20,95 €.
Für Marktbeobachter richtet sich das Augenmerk auf das weitere Vorgehen der Zulassungsbehörden. Entscheidend für die Zukunft der Gentherapie dürfte sein, wie die Regulierer den eingereichten BLA-Antrag bewerten, da die formale Einreichung ohne die neuen Vier-Jahres-Ergebnisse erfolgte.
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