Nach dem vernichtenden FDA-Stopp für den Chikungunya-Impfstoff Ende August hing bei Valneva alles am seidenen Faden. Doch gestern kam die Erlösung: Vielversprechende neue Daten zum Borreliose-Impfstoffkandidaten VLA15 lassen die Aktie wieder aufatmen. Kann ausgerechnet das Borreliose-Programm das angeschlagene Biotech-Unternehmen retten?
Vollgas bei der Immunantwort
Die am Mittwoch veröffentlichten Phase-2-Daten haben es in sich: VLA15 erreichte eine Serokonversionsrate von 100 Prozent – und das in allen Altersgruppen von Kindern bis zu Erwachsenen. Die starke immunologische Gedächtnisreaktion zeigte sich konsistent über alle sechs vom Impfstoff abgedeckten Serotypen hinweg.
Besonders ermutigend: Ein unabhängiges Datenüberwachungskomitee meldete keinerlei Sicherheitsbedenken. Das günstige Sicherheitsprofil bleibt damit auch nach der dritten jährlichen Auffrischungsdosis intakt. Die Börse reagierte prompt – die Valneva-Aktie schnellte um über 9 Prozent nach oben.
Die wichtigsten Eckdaten im Überblick:
– 100% Serokonversionsrate in allen Altersgruppen
– Starke Immunantwort über alle sechs Serotypen
– Keine Sicherheitsbedenken nach dritter Auffrischung
– Konsistente Ergebnisse bei Kindern, Jugendlichen und Erwachsenen
Nach dem FDA-Schock: Alles oder nichts
Der Timing der positiven Nachrichten könnte kaum besser sein. Ende August hatte die FDA den Chikungunya-Impfstoff IXCHIQ mit sofortiger Wirkung vom Markt genommen – ein Schlag ins Kontor für Valneva. Plötzlich rückte VLA15 vom vielversprechenden Zusatzprogramm zum absoluten Make-or-Break-Projekt auf.
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Dabei hat Valneva mit Pfizer einen mächtigen Partner an der Seite. Der US-Pharmariese übernimmt die weitere Entwicklung und globale Vermarktung des einzigen Borreliose-Impfstoffs in fortgeschrittener klinischer Phase. Bereits 2026 sollen die Zulassungsanträge in den USA und Europa eingereicht werden.
Der alles entscheidende Showdown steht bevor
Doch bei aller Euphorie: Die wirklich entscheidende Hürde kommt erst noch. Gegen Ende 2025 werden die ersten Ergebnisse der zulassungsrelevanten Phase-3-Studie VALOR erwartet. Diese Daten gelten als einer der wichtigsten Kurstreiber im europäischen Biotech-Sektor.
Gelingt VLA15 auch in der finalen Studienphase der Durchbruch, könnte Valneva nach dem Chikungunya-Desaster doch noch triumphieren. Scheitert das Programm jedoch, dürfte es schwer werden für das angeschlagene Unternehmen. Selten hing bei einem Biotech so viel an einem einzigen Programm.
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