Plötzlich ist alles anders: Valnevas vielgepriesener Chikungunya-Impfstoff Ixchiq darf in den USA nicht mehr verkauft werden. Die US-Arzneimittelbehörde FDA zog die Notbremse und setzte die Zulassung mit sofortiger Wirkung aus. Was bedeutet dieser regulatorische Paukenschlag für den französischen Impfstoffspezialisten und seine Investoren?
Dramatische Kehrtwende der Behörde
Die Entscheidung kam für viele Marktbeobachter überraschend. Erst vor wenigen Wochen hatte die FDA eine vorübergehende Anwendungspause für ältere Personen aufgehoben – um jetzt eine viel weitreichendere Maßnahme zu ergreifen. Valneva muss Vertrieb und Auslieferung des Impfstoffs auf dem wichtigen US-Markt sofort einstellen.
Hinter dem drastischen Schritt stehen besorgniserregende Meldungen über schwerwiegende Nebenwirkungen. Die Behörde verzeichnete über 20 Fälle, in denen Geimpfte Chikungunya-ähnliche Symptome entwickelten. Die Berichte umfassen Krankenhausaufenthalte und mindestens einen Todesfall, den die FDA direkt auf den Impfstoff zurückführt.
Börse reagiert mit Crash
An der Börse fiel die Reaktion brutal aus: Die Aktie stürzte um über 20 Prozent ab und beendete jäh den jüngsten Aufwärtstrend. Das Vertrauen der Anleger ist nach dieser Entwicklung schwer erschüttert.
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Kann Valneva die Krise noch abwenden? Das Unternehmen betont, dass die gemeldeten Fälle den bekannten Risiken entsprächen und kündigte enge Zusammenarbeit mit den Behörden an. Doch die Fakten sprechen eine klare Sprache:
- Verkaufsstopp: Komplettes Vertriebsverbot für Ixchiq in den USA
- Schwere Nebenwirkungen: Über 20 gemeldete Fälle mit hospitalisierungen
- Todesfall: Mindestens ein Todesfall laut FDA impfstoffbedingt
Was bedeutet das für die Zukunft?
Während Valneva prüft, welche Folgen eine dauerhafte Rücknahme der US-Lizenz hätte, hält der Konzern vorerst an seiner allgemeinen Umsatzprognose fest. Eine gewagte Positionierung, denn der Impfstoff trug im ersten Halbjahr 2025 bereits signifikant zum Umsatz bei.
Die entscheidende Frage bleibt: Kann Valneva die FDA von einem positiven Nutzen-Risiko-Profil überzeugen – oder steht der vielversprechende Impfstoffkandidat vor dem Aus? Für Anleger bedeutet diese Unsicherheit weiterhin volatiles Terrain. Der RSI von 24,2 zeigt zwar deutliche Überverkauftheit, doch fundamentale Sorgen wiegen derzeit schwerer als technische Signale.
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