Ein regulatorischer Sieg in den USA hat Valneva schlagartig zurück auf die Radar der Investoren gebracht. Die FDA hob die Anwendungspause für den Chikungunya-Impfstoff IXCHIQ bei älteren Personen auf – ein entscheidender Schritt für die kommerzielle Vermarktung. Doch kann der Biotech-Spezialist dieses Momentum nutzen?
FDA gibt grünes Licht: IXCHIQ ohne Einschränkungen
Die US-Arzneimittelbehörde machte den Weg frei für eine breitere Nutzung von Valnevas Chikungunya-Impfstoff. Diese Entscheidung folgt auf eine ähnliche Freigabe der europäischen EMA im Juli und markiert einen Wendepunkt für das Unternehmen. Die vorherigen Restriktionen hatten wie ein Damoklesschwert über den Absatzchancen gehangen.
"Die Aufhebung der FDA-Einschränkung war der fehlende Puzzlestein", kommentiert ein Marktbeobachter. "Jetzt kann Valneva das volle Potenzial von IXCHIQ ausschöpfen."
Kursrallye mit Wumms
Die Reaktion der Börse ließ nicht lange auf sich warten:
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- Nur knapp unter dem 52-Wochen-Hoch von 3,96 Euro
Mit einem Schlusskurs von 3,79 Euro am Freitag zeigt die Aktie ein beeindruckendes Jahresplus von 61%. Besonders bemerkenswert: Der Titel hat sich mehr als verdoppelt gegenüber seinem 52-Wochen-Tief von 1,78 Euro im Dezember 2024.
Kommt jetzt die Trendwende?
Die jüngste Entwicklung wirft eine entscheidende Frage auf: Handelt es sich hier um eine nachhaltige Trendwende oder nur um eine kurzfristige Erholung? Zwei Faktoren sprechen für den Bullenfall:
- Regulatorische Klarheit: Mit FDA und EMA im Boot sind die größten regulatorischen Hürden genommen.
- Marktpotenzial: Chikungunya-Infektionen nehmen in tropischen Regionen zu, der Bedarf an wirksamer Prävention steigt.
Doch die hohe Volatilität des Titels (78% annualisiert) bleibt ein Risikofaktor. Die nächsten Quartalszahlen werden zeigen, ob Valneva den regulatorischen Erfolg auch in Umsätze ummünzen kann.
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