Valneva Aktie: Riskanter FDA-Poker
Valneva und Pfizer beantragen trotz verfehlter statistischer Ziele in der Phase-3-Studie die Zulassung für ihren Borreliose-Impfstoff. Analysten reagieren mit Kurszielsenkung, während neue Daten aus Brasilien Fortschritte zeigen.
Kurz zusammengefasst
- Zulassungsantrag für Borreliose-Vakzin trotz Studiendefizit
- Analyst senkt Kursziel deutlich auf 4,80 Euro
- Chikungunya-Impfstoff in Brasilien erfolgreich getestet
- Umsatzprognose für 2026 deutlich gesenkt
Obwohl der Borreliose-Impfstoffkandidat von Valneva und Pfizer in der Phase-3-Studie sein statistisches Hauptziel verfehlt hat, wollen die Partner noch 2026 die Zulassung in den USA und Europa beantragen. Dieser mutige Schritt birgt erhebliche regulatorische Risiken. Gleichzeitig untermauert das Biotech-Unternehmen mit neuen Felddaten aus Brasilien seine Ambitionen im Markt für Tropenkrankheiten.
Der holprige Weg zum Borreliose-Vakzin
Ende März präsentierten die Partner die Ergebnisse der VALOR-Studie für den Kandidaten PF-07307405. Das Vakzin zeigte zwar eine Wirksamkeit von über 70 Prozent bei der Vorbeugung von Lyme-Borreliose und wies keine Sicherheitsprobleme auf. Allerdings traten im Studienzeitraum weniger Infektionen auf als erwartet, wodurch das vorab definierte statistische Kriterium gerissen wurde.
Pfizer hält dennoch an den Plänen fest, noch in diesem Jahr die entsprechenden Zulassungsanträge bei der FDA und der EMA einzureichen. Analyst Simon Scholes von First Berlin reagierte auf die gestiegene Unsicherheit: Er bestätigte zwar seine Kaufempfehlung, senkte das Kursziel aber deutlich von 6,60 auf 4,80 Euro.
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Lichtblicke in Brasilien und trübe Umsatzaussichten
Parallel zum Zulassungspoker nutzte das Management den kürzlich beendeten World Vaccine Congress in Washington, um Fortschritte beim Chikungunya-Impfstoff IXCHIQ zu präsentieren. Im Rahmen einer Pilotkampagne in Brasilien erhielten bereits mehr als 12.000 Menschen das Vakzin. Diese Realdaten dienen als wichtiges Fundament für anstehende Post-Marketing-Studien.
Finanziell muss das Unternehmen derweil Abstriche machen. Das Management rechnet für 2026 nur noch mit Erlösen zwischen 155 und 170 Millionen Euro, da das Drittanbieter-Geschäft ausläuft. Diese gemischte Nachrichtenlage hinterlässt spürbare Spuren am Kapitalmarkt. Innerhalb der letzten 30 Tage verlor das Papier 36,48 Prozent an Wert und schloss am Mittwoch bei 2,81 Euro.
Die Liquidität von knapp 110 Millionen Euro sichert den operativen Betrieb vorerst ab. Der entscheidende Katalysator für die mittelfristige Unternehmensentwicklung bleibt nun die Reaktion der US-Gesundheitsbehörde auf den geplanten Zulassungsantrag für den Borreliose-Impfstoff im Laufe des Jahres 2026.
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