Valneva Aktie: Rückschläge häufen sich
Nach enttäuschenden Borreliose-Studienergebnissen und einem Kurssturz prüfen nun zwei US-Kanzleien rechtliche Schritte gegen Valneva. Das Unternehmen hält trotzdem an Zulassungsplänen fest.
Kurz zusammengefasst
- Zweite US-Kanzlei untersucht mögliche Anlegerirreführung
- Borreliose-Studie verfehlte primären Endpunkt
- Aktie verlor nach Datenveröffentlichung über 37 Prozent
- Zulassungsantrag für Impfstoff weiterhin für 2026 geplant
Für das Biotech-Unternehmen Valneva reißt die Kette negativer Nachrichten nicht ab. Nach enttäuschenden Studiendaten zum Borreliose-Impfstoff und einem deutlichen Kursrutsch im März rückt nun die juristische Aufarbeitung in den Fokus. Eine zweite US-Kanzlei prüft rechtliche Schritte wegen möglicher Irreführung der Investoren, was die ohnehin angespannte Lage weiter verschärft.
Juristischer Druck nach Studiendaten
Auslöser der Untersuchungen sind die Ende März veröffentlichten Phase-3-Daten zum Borreliose-Impfstoffkandidaten. Obwohl Valneva und Partner Pfizer die Ergebnisse als positiv darstellten, verfehlte die Studie ihren primären Endpunkt aufgrund einer zu geringen Anzahl von Krankheitsfällen. Anleger reagierten prompt und schickten die in den USA gehandelten Papiere an diesem Tag um über 37 Prozent in die Tiefe.
Nun hat sich mit Bronstein, Gewirtz & Grossman eine zweite Kanzlei den Ermittlungen von Pomerantz LLP angeschlossen. Im Kern geht es um die Frage, ob das Management die wahre Datenlage verschleiert hat. Solche Untersuchungen münden in den USA häufig in teuren Sammelklagen, die erhebliche finanzielle und personelle Ressourcen binden.
Zulassungshoffnung trifft auf Kostenfragen
Trotz des verfehlten Endpunkts halten die Partner an ihren Zulassungsplänen fest. Eine Wirksamkeit von rund 73 bis 75 Prozent im Vergleich zu Placebo soll die US-Gesundheitsbehörde FDA überzeugen. CEO Thomas Lingelbach bezeichnet den weiteren Weg als Verhandlungssache. Das Ziel bleibt ein Zulassungsantrag in der zweiten Jahreshälfte 2026.
Diese Strategie erfordert finanzielle Ausdauer. Zum Jahreswechsel verfügte Valneva über liquide Mittel in Höhe von knapp 110 Millionen Euro. Die für den 7. Mai angekündigten Quartalszahlen müssen zeigen, ob dieses Polster ausreicht, um neben der klinischen Entwicklung auch die potenziell steigenden Anwaltskosten in den USA zu decken.
Licht und Schatten beim Chikungunya-Impfstoff
Abseits der juristischen Auseinandersetzungen liefert der Chikungunya-Impfstoff IXCHIQ ein zweigeteiltes Bild. In Brasilien läuft aktuell eine Pilotkampagne mit dem Partner Instituto Butantan, bei der bereits über 12.000 Menschen geimpft wurden. Das Vakzin erhielt dort vor einem Jahr als weltweit erstes seiner Art in einem endemischen Land die Marktzulassung.
Der US-Markt bleibt Valneva für dieses Produkt vorerst verschlossen. Bereits im Januar zog das Unternehmen seinen dortigen Zulassungsantrag freiwillig zurück. Diese Kombination aus einem aufgegebenen US-Markt für IXCHIQ, der riskanten Zulassungsstrategie bei Borreliose und den drohenden Klagen sorgt für ein äußerst komplexes Umfeld.
Die kommenden Monate erfordern von Valneva klare Antworten auf operativer Ebene. Am 7. Mai liefern die Quartalszahlen konkrete Einblicke in die Liquiditätsentwicklung, bevor in der zweiten Jahreshälfte der formelle Zulassungsantrag für den Borreliose-Impfstoff bei der FDA das nächste maßgebliche Ereignis markiert.
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