Valneva Aktie: Zwei Studien, zwei Treffer bei Shigella
S4V2 zeigte in Kinder- und Erwachsenenstudien günstige Verträglichkeit und verringerte Shigellose-Fälle; Valneva prüft nun die nächsten Schritte.
Kurz zusammengefasst
- Günstige Verträglichkeit bei Säuglingen
- Antikörper gegen vier Serotypen erhöht
- Weniger Shigellose-Fälle bei Geimpften
- Entwicklungsweg des Kandidaten noch offen
Zwei Phase-2-Studien, zwei positive Ergebnisse: Valneva hat heute Daten zu seinem Shigella-Impfstoffkandidaten S4V2 vorgelegt. Die Aktie legte zeitweise knapp sechs Prozent auf rund 2,65 Euro zu. Dabei existiert weltweit bislang kein zugelassener Impfstoff gegen die Durchfallerkrankung.
Zwei Studien, ein klares Signal
In der Kinderstudie in Kenia erhielten 110 Säuglinge im Alter von neun Monaten zwei Dosen S4V2 oder einen Meningokokken-Impfstoff als Kontrolle. Die Verträglichkeit war günstig, die Nebenwirkungen fielen überwiegend mild bis moderat aus und unterschieden sich nicht statistisch von der Kontrollgruppe.
Die Antikörperspiegel gegen alle vier Shigella-Serotypen stiegen signifikant. Sie lagen auch sechs Monate nach der Impfung noch über dem Ausgangswert.
Die zweite Studie arbeitete mit einem kontrollierten Infektionsmodell. Rund 120 gesunde Erwachsene zwischen 18 und 50 Jahren erhielten an drei US-Standorten zwei Dosen oder Placebo und wurden danach gezielt mit einem Shigella-sonnei-Stamm konfrontiert. Der primäre Endpunkt wurde erreicht: Unter den Geimpften traten statistisch signifikant weniger Shigellose-Fälle auf.
Großer ungedeckter Bedarf
Der medizinische Bedarf ist erheblich. Schätzungen zufolge verursacht Shigellose jährlich etwa 165 Millionen Infektionen, darunter 62,3 Millionen bei Kindern unter fünf Jahren. Bis zu 600.000 Menschen sterben demnach pro Jahr an der Krankheit. Die US-Arzneibehörde FDA hatte S4V2 bereits 2024 den Fast-Track-Status zuerkannt.
Beide Studien sponserte LimmaTech, die Kinderstudie wurde zudem von der Gates Foundation finanziell unterstützt. Valneva wertet nun den vollständigen Datensatz aus, um den weiteren Weg des Kandidaten festzulegen. Konkrete Entscheidungen zur Zulassungsstrategie oder zu Partnerschaften stehen noch aus.
Auffällig ist die Kursreaktion vor dem Marktumfeld. Die europäischen Leitindizes hatten am Vortag nachgegeben, der Stoxx Europe 600 verlor rund ein Prozent. Der Anstieg wirkt daher unternehmensgetrieben und nicht marktgetrieben.
Der nächste feste Termin steht bereits im Kalender: Valneva legt am 24. November die Neunmonatszahlen vor. Dann wird sich zeigen, ob das Management die neuen Shigella-Daten bereits mit einem konkreten Entwicklungsplan untermauert.
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